近日，由赛德特生物制药有限公司申办的“评估链式激活的免疫细胞（CAPRI）注射液联合含铂辅助化疗预防ⅡA-ⅢB期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者术后复发安全性和有效性的开放、单臂临床试验”项目启动会在郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心召开。郑大附一院党委副书记、“中原学者”赵杰教授、生物治疗中心主任张毅教授、胸外科、肿瘤科、呼吸科、化疗中心、机构办、伦理办以及生物治疗中心的近30位专家汇聚一堂，启动会上，专家们围绕项目临床方案设计和实施、技术开发和特性、临床风险管理和技术前景等焦点问题进行了深入的讨论，并在会上达成了一致共识，对本技术接下来在非小细胞肺癌治疗的有效性表示了极高的期待。

原发性肺癌是严重威胁人类健康的重大疾病，也是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌在肺癌发病率中占比为85%左右，是导致肺癌发病和死亡的主要病理类型。链式激活的免疫细胞–CAPRI疗法除具有安全有效、杀瘤谱广、副作用小等传统生物治疗的特点外，还保证了杀伤细胞对抗原信息的记忆功能，具有典型的个体化生物治疗的特点。

赛德特生物制药在细胞治疗领域积累多年，目前已有8个技术管线开展了基础研究和临床前研究，本项目是集团今年启动的第二个项目。

赛德特生物制药有限公司的使命是在发现、开发和商业化创新型肿瘤免疫药物治疗癌症等领域成为全球领军者，解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈，为全球患者提供高质量、可负担的生物药，以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。赛德特生物制药在安全性、规范性、技术、研究和服务质量等问题上绝不妥协。

·项目技术优势：

1：自有知识产权。

2、前期大量的临床验证

2008年-2016年间，在郑州大学第一附属医院等三甲医院进行了大量临床应用，在超过4万例的临床应用中确定了其在乳腺癌、肺癌、结直肠癌等实体肿瘤的治疗方面安全有效，与现有 NK、CIK、DC-CIK 技术相比,CAPRI细胞具有培养时间短(减少实验室污染及培养失败几率),临床副作用小(发热率1.28% vs 15-30%),疗效确切(有5年生存率数据)等优势。

经过大量的临床应用验证结果表明，该疗法不但显著提高了肺癌、卵巢癌、乳腺癌等肿瘤的存活率，而且大大提高了患者的免疫力，改善了患者的生存质量。

3、广谱杀瘤，安全有效

CAPRI细胞持有多国专利，历经数十年的临床验证，证实可用于肺癌、乳腺癌、结直肠癌、皮肤癌、黑色素瘤、卵巢癌、胃癌、脑瘤、非霍奇金氏淋巴瘤、前列腺癌、头颈部肿瘤（鼻咽癌、喉癌、口腔鳞癌、甲状腺癌等）、食道癌、肾癌、肝癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、胆囊癌等二十多种实体肿瘤的治疗，效果显著，同时对有转移病灶的晚期肿瘤也有良好的治疗效果，可用于任何一期的癌症患者，早、中、晚期的病例均有较好的近期疗效。特别是在手术切除后的患者上，配合放射治疗、化学治疗、介入、射频、氩氦刀等治疗疗效更佳。

本技术在前期临床试验中，取得了良好的临床疗效，治疗相关的毒性轻微、 患者耐受良好，CAPRI 细胞疗法的特点包括短生产期，PBMC 刺激细胞毒性 T 淋巴细胞和持续治疗，从而使 CAPRI 细胞疗法优于其他细胞疗法过继细胞疗法（ACT）。特别是突出了使用联合化疗和 CAPRI 细胞在肺癌治疗上的优势和有效性。

图一：五年回顾性研究论文

图二：生存分析-无进展生存期结果

图三：生存分析-中位生存期结果

图四：影像学下的疗效

·郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心介绍：

郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心是一个集临床、科研、教学和转化医学研究为一体，由肿瘤科、外科、内科、神经内科、血液科、妇科、放疗科、介入科、影像核医学科、中西医结合科、老年病科、病理科、检验科等多学科支持的、由多领域专家共同参与的高水平细胞治疗和研究中心，具备丰富的细胞治疗临床前研究、1-2期临床试验经验。目前，“河南省转化医学中心”、“细胞治疗河南省工程实验室”、“河南省肿瘤免疫治疗工程技术研究中心”、“河南省肿瘤免疫治疗重点实验室”等多个重点实验室已落户并依托中心建立。中心拥有一批先进的医疗、科研设备，包括：分析型流式细胞仪、分选型流式细胞仪、成像流式细胞仪、小动物成像设备、磁珠细胞分选仪、Real-timePCR仪、荧光倒置显微镜、梯度PCR仪、酶标仪、超净工作台、大容量离心机、CO2培养箱等，保证了中心高水平细胞治疗与研究的正常开展。

·本项目PI介绍：

张毅，博士生导师，郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任，河南省特聘教授、科技创新杰出人才、卫生科技领军人才、肿瘤免疫与生物治疗重点实验室主任、河南省肿瘤免疫治疗工程技术研究中心主任、河南省肿瘤免疫与生物治疗重点实验室主任、河南省肿瘤免疫与生物治疗国际联合重点实验室主任、细胞治疗河南省工程实验室主任。长期致力于肿瘤和病毒性疾病免疫治疗的研究工作。先后师从Christian de Duve博士（诺贝尔奖获得者）、Thierry Boon博士（美国科学院院士）和 Pierre van der Bruggen博士（人类第一个T细胞识别的肿瘤抗原的发现者），张毅教授于2009年底被郑州大学聘为细胞生物学专业河南省特聘教授。2010年回国后筹建生物细胞治疗中心，从2010年12月份中心开始运行到2020年，团队已经为8000余例各种肿瘤病人、病毒感染病人等进行细胞治疗，2017年至今，张毅教授带领团队开展各免疫细胞亚群分析、T细胞受体（TCR）多样性检测和分析、血清多细胞因子检测等多项临床检测项目，以主PI身份开展CAR-T细胞、肿瘤新抗原疫苗、溶瘤病毒等14项国际先进的肿瘤免疫治疗临床试验。实现国内首次、全球第二例嵌合抗原受体T细胞治疗复发/难治性急性髓系白血病，取得完全缓解的案例，为有效治疗该类疾病提供了宝贵经验。立项课题有国家自然科学基金的面上项目4项、国家重点研发计划专项2项、国家自然科学基金国际合作项目以及联合基金重点支持项目2项，国家自然科学基金重大研究计划1项，省部级自然科学基金20余项，共获基金2000余万元；发表文章270多篇，在国际著名期刊发表SCI论文158篇，他引近6000余次，其中高水平论文30余篇，1篇SCI文章入选全球Top1% ESI 高被引论文；主编或参编学术书籍6部，获得2项国际专利及多项中国专利。

本项目详细临床入排标准和招募流程，请关注郑大一附院生物治疗中心官方通知。