中文 ENG
赛德特生物制药有限公司-主页
公司新闻
IND再获批 | 赛德特生物第二款细胞药物IND获国家药监局批准!
新闻资讯
IND再获批 | 赛德特生物第二款细胞药物IND获国家药监局批准!
发布时间:2023/09/27 查阅次数:767 次

2023年6月13日,由赛德特生物自主研发的SDT-T002细胞注射液临床试验申请(简称“IND申请”)获国家药品监督管理局批准(受理号:CXSL2300201,通知书编号:2023LP01104)。本品拟用于经标准治疗失败的晚期肝癌患者。

继第一款SDTT001细胞注射液IND成功获批后,赛德特生物乘势而上,潜心研究,完成了一系列临床前研发工作并开展了多项探索性临床试验,本次递交的第二款细胞治疗1类新药IND申请正式获批!

不仅如此,赛德特三大研发中心(北京、成都、昆明)新成果势如破竹,在实体瘤研究领域布局了丰富且具有前瞻性的研发管线,不仅包括非基因改构的SDTT和SDTM免疫细胞技术,更拥有基因改构的CAR-T、CAR-NK等免疫细胞技术。同时开发了多个具有自主知识产权的技术平台,包括国内唯一的SDTT系列自体免疫细胞治疗肿瘤平台、稳定的慢病毒载体和抗体平台、国际领先的CAR-T细胞治疗平台、自体和半相合免疫细胞快速制备平台等。

此次获批不仅是赛德特生物发展历程中的重大里程碑事件,更代表着国内又一款用于晚期肝癌的细胞类新药即将走向临床,可以为国内肝癌患者带来新的治疗选择,也奠定了赛德特生物在细胞治疗领域的重要地位。随着研究的不断深入,赛德特生物将进一步推动SDTT系列细胞注射液用于更多适应症的治疗,以满足更多尚未满足的临床需求。

新闻新闻

了解有关赛德特的公开资料详细信息的要点。

公司新闻 媒体报道 全球专家 公司概况
加入我们 联系方式