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CMA+CNAS“双C”认证的背后,是对每一份细胞质量的承诺
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CMA+CNAS“双C”认证的背后,是对每一份细胞质量的承诺
发布时间:2022/05/30 查阅次数:1,628 次

近日,赛德特生物制药旗下质量控制平台,云南精准检测有限公司获得CNAS认证。此次通过认证,标志着赛德特在硬件设施、管理水平和技术能力等方面已达到国际认可准则的要求,其出具的相关检测报告允许使用CNAS认可标识和ILAC-MRA/CNAS标识,具有国际权威性和互认性。

疫情虽然给申请工作带来了挑战,但赛德特全体工作人员齐心协力、迎难而上,积极推进申请工作,在复工后超前高效的完成了各项现场审核材料的准备工作。5月初,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组对管理体系、技术能力、体系运行状况进行了全方位核实和确认。云南精准检验在管理体系和质量保证方面符合相关标准,在运行,环境、检测方法、人员等技术能力方面均满足相关要求,最终通过了CNAS认可委的评定,获得CNAS实验室认可证书。此次获得CNAS认证是继CMA以后又一官方认证,加速搭建赛德特与全行业的交流平台,向着建设国内一流实验室的目标迈出坚实的步伐。

CMA+CNAS“双C”认证的背后,是对每一份细胞质量的承诺。

重大质量事故0;

设备管理良好,设备完好率达95%;

申诉投诉受理率100%;

客户调查满意率大于98%;

检测报告及时率大于99%;

检验报告的主要数据和结论准确率为100%,其他差错率小于1%。

 

科普——CNAS认证
        CNAS是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写,是国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

相关业务——精准检验
        云南精准检验可提供药品、生物制品、细胞产品、保健品、化妆品检验服务及技术咨询服务;生物制品的研究、开发;生物技术的研究、开发、技术咨询、技术服务、及技术转让;实验室综合性能检测以及空调工程系统检测服务。目前围绕着“细胞的四大类”质量属性:细胞生物学属性(包括细胞鉴别、活性、 纯度和均一性等)、微生物学安全性(无细菌、真菌、支原体、病毒污染,以及无 微生物代谢产物污染)、生物学安全性(成瘤性和/或促瘤性、异常免疫反应、异 常分化、异位迁移或异位停留等)和生物学有效性(诱导分化功能、免疫调控能力 及组织再生功能)建立起了多种检测方法。

 

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了解有关赛德特的公开资料详细信息的要点。

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