包装规格
1人份/盒，由A液1瓶、B液1瓶组成，1.5ml/瓶。

预期用途
仅用于人淋巴细胞的体外扩增培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。

产品原理
本产品采用高富集培养法，将分离获得的淋巴细胞在体外与淋巴细胞培养基共培养，扩增淋巴细胞。

主要组成成份
主要组成成分为RPMI1640、IL-18、IL-2、IFN-γ、IL-4、GMSCF。

储存条件及有效期
储存条件-70℃以下冷冻保藏，有效期6个月。

适用仪器
无

使用环境的要求
在医院具有层流实验室或超净工作台的实验室进行操作。

使用方法
1、采用洁净级别十万级以上细胞培养室中的超净工作台，先紫外消毒30-60分钟。
2、从冰箱中取出CAPRI细胞培养基A液，室温复溶。
3、在超净工作台内用75%酒精对管盖进行消毒，然后打开CAPRI细胞培养基A液，用注射器吸出CAPRI细胞。
4、A液加入40-50ml无血清培养基中，培养淋巴细胞24-48小时后，1500rpm离心5-7分钟弃上清，收集细胞。
5、按步骤1-2准备B液。
6、将B液加入250-500ml无血清培养基中，进行收集细胞培养，4-5天收获细胞。

产品性能指标
1、外观粉红色透明、清澈、微显粘稠液体，不得有沉淀、颗粒或者絮状物。
2、蛋白质含量大于50ug/ml。
3、pH值在25℃±1℃的pH在6.8-7.5。

注意事项
1、从-70℃冰箱取出后打开盒盖，于室温平衡至少20分钟，确保所有试剂已平衡至室温（约25℃）。

参考文献
1、《中华人民共和国药典》（2015年版）
2、《体外诊断试剂说明书编写技术指导原则》

备案人/生产企业/售后服务单位
企业名称： 云南瑞克生物技术有限公司
住所地址： 云南省昆明市高新区科高路1999号云铜康柏尔大厦B栋3楼
邮政编码： 650000
电话号码： 0871-68387040
传真： 0871-68387040
生产地址： 云南省昆明市高新区科高路1999号云铜康柏尔大厦B栋3楼

医疗器械生产备案凭证编号

医疗器械备案凭证编号

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