包装规格
1ml/瓶，5瓶/盒。

预期用途
用于成纤维细胞的体外扩增培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。

产品原理
本细胞培养基是在细胞基础培养基中添加成纤维细胞生长必须的营养成分，更有利于成纤维细胞的生长。

主要组成成份
主要组成成分为RPMI1640、bFGF 、EGF和氢化可的松。

储存条件及有效期
储存条件-70℃以下冷冻保存，有效期6个月。

适用仪器
无

使用环境的要求
在医院具有层流实验室或超净工作台的实验室进行操作。

使用方法
1、本培养基-70℃取出后，室温或37℃预热后使用。
2、采用DMEM 1:100稀释后使用。
3、本培养基如果培养原代细胞，可添加2%牛血清（需另购）。
4、如培养传代细胞，可直接使用本培养基制备细胞悬液，培养细胞。

产品性能指标
1、外观粉红色透明、清澈、微显粘稠液体，不得有沉淀、颗粒或者絮状物。
2、pH值在25℃±1℃的pH在6.8-7.5。
3、无菌检查应无菌生长。
4、内毒素小于1EU/ml。

注意事项
1、本培养基不可反复冻融，1:100稀释后2-8℃保存不超过3天。

参考文献
1、《中华人民共和国药典》（2015年版）
2、《体外诊断试剂说明书编写技术指导原则》

备案人/生产企业/售后服务单位
企业名称： 云南瑞克生物技术有限公司
住所地址： 云南省昆明市高新区科高路1999号云铜康柏尔大厦B栋3楼
邮政编码： 650000
电话号码： 0871-68387040
传真： 0871-68387040
生产地址： 云南省昆明市高新区科高路1999号云铜康柏尔大厦B栋3楼

医疗器械生产备案凭证编号
滇昆械备20180012

医疗器械备案凭证编号
滇昆食药监械生产备20180002号

医疗器械产品技术要求编号
滇昆械备20180012